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望里暖阳斩获精神领域数字疗法三类证,AI处方级时代来临
2026/4/29 10:22:18     浏览次数:1    来源:互联网    责任编辑:林海瑞

2025年12月,望里科技基于数字化认知行为治疗(iCBT)研发的抗抑郁产品“抑郁症状辅助治疗软件”,成功获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(商品名:望里暖阳 WL-iCBT,注册证号:国械注准20253212714)。这一突破使望里暖阳成为国内抗抑郁领域乃至整个精神/神经疾病治疗领域,首个斩获第三类医疗器械注册证的数字医疗产品,填补了该领域纯软件类数字疗法三类证的市场空白。

第三类医疗器械注册证的获批,意味着望里暖阳的疗效与安全性经过了严格的多中心临床试验验证,达到临床药品级标准,此举也正式标志着我国精神心理数字疗法从此迈入“AI处方级”发展新阶段。这一成果不仅充分彰显了望里科技在数字医疗领域的长期深耕与雄厚技术实力——其背后依托自研WonderLab大模型,融合CBT/ACT/PPT等多种循证心理疗法构建了精准干预体系,更为国内千万抑郁症患者提供了一款可及性高、干预效果显著、隐私性强的全新治疗路径,有效破解了传统心理治疗资源稀缺、费用偏高、病耻感强等痛点。

目前,望里暖阳已获得权威领域的高度认可,被《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》列为1A级(最高级别)推荐治疗手段,标志着AI数字心理疗法首次被纳入国家级权威诊疗指南并获得最高评级。同时,该产品已成功纳入院内专门支付条目,结合国内数字疗法收费政策导向,医疗机构可通过合规路径实现收费,彻底打通了产品商业化落地的“最后一公里”,商业化应用路径清晰明确,为后续规模化临床推广奠定了坚实基础。

望里科技已构建起完善的精神心理数字诊疗产品矩阵,除核心产品望里暖阳外,还涵盖望眠、望里智康、望里心灵、心海之夏等多款细分产品,分别聚焦失眠改善、认知功能障碍干预、专业心理疏导、日常情绪调节等不同应用场景,全方位覆盖用户精神心理健康的多元需求。

目前,望里科技已完成数千万元B+轮融资。本轮融资由远毅资本独家投资,募集资金主要用于产品研发。此外,望里科技的新一轮融资也已开启,指数资本任财务顾问。

望里科技创始人、CEO李岱表示,产品虽拿证时间较短,但由于其具备较为创新的心理治疗理念和方法,且形式便捷,目前,“患者的接受度、医院引进积极性都比较高”。公司接下来将加大研发投入,依托现有患者数据及自研WonderLab大模型,优化望里暖阳算法,加速产品矩阵迭代,适配临床需求与用户体验。


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